医疗器械动物试验的规范化实施路径与关键问题探讨——基于风险评价与转化医学视角
医疗器械动物试验的规范化实施路径与关键问题探讨——基于风险评...
动物试验是医疗器械安全性和有效性验证的核心环节，尤其在植入类、介入类等高风险器械研发中不可或缺。本文结合国际最新法规（如FDA 2023指南、ISO 14155:2020）及行业共识，系统探...
临床机构动物实验设施的建设工艺有多复杂！
临床机构动物实验设施的建设工艺有多复杂！
临床机构动物实验设施，平面设计一般采用双走廊模式避免人流、物流、动物流、空气流、污物流等流线交叉，功能分区也不同一般的民用建筑，还不同于工业建筑，需要做压差控制，还要考虑运行特点如污染臭气严...
动物实验室污水处理技术及应用
动物实验室污水处理技术及应用
动物实验室在生物医学研究中发挥着重要作用，但其产生的废水含有多种有害物质，如病毒、细菌、寄生虫、药物残留和重金属等，若处理不当，将对环境和人类健康造成严重威胁。本文详细介绍了动物实验室污水处...
实验动物设施检测与验收：关键环节、经验分享与未来展望
实验动物设施检测与验收：关键环节、经验分享与未来展望
实验动物设施的检测与验收是确保其质量、保障动物福利及符合法规要求的关键环节。本文详细阐述了检测与验收的重要性，分享了在提前规划、选择专业检测机构、全面覆盖检测项目、严格把控验收标准、加强沟通...
小动物活体成像技术：原理、应用与未来展望
小动物活体成像技术：原理、应用与未来展望
小动物活体成像技术作为临床前研究的关键工具，已广泛应用于疾病发生发展机制探究以及治疗手段的有效性和安全性评价。本文详细介绍了活体成像技术的原理，包括活体光学技术的标记原理和方法，通过具体应用...
实验动物设施建筑技术：设计、施工、检测与验收的全方位解析
实验动物设施建筑技术：设计、施工、检测与验收的全方位解析
本文围绕实验动物设施的新建、改建与扩建，深入探讨其设计、施工、工程检测及验收环节。以现行标准规范与权威学术著作为核心数据来源，结合笔者在实验动物设施领域的实践经验，对各环节的关键要点进行详细...