《二级生物安全实验室设计建造与运行管理指南》
《二级生物安全实验室设计建造与运行管理指南》

主编: 武桂珍

出版社: 中国计划出版社

出版年: 2021-4

开本: 16

页数: 260

字数: 408000

定价: 78.00元
装帧: 平装
ISBN: 9787518212668


医院是疾病医护的一线,无论是疾病治疗、院感控制、传染病防控与检测等,均需要符合防护要求的生物安全实验室。国家已经决策在各级医院建设传染病检测能力,如何建设并运行好满足不同需求、平战结合的适宜生物安全实验室,是我们面临的新任务和挑战。


全书共分6章,包括生物安全基础综述、医学二级生物安全实验室设计与建造,运行操作与管理,消毒灭菌、意外和应急处理、案例介绍等方面的内容。本指南汇集长期参与生物安全实验室建设的项目负责、科研、临床、设计、施工、装备、检测与验收的专家,将在疫情期间及之后的实验室新建、改扩建过程中充分挥指导和借鉴作用。


PREFACE

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全球肆虐的新冠肺炎病毒疫情,使得当前生物安全问题举世瞩目;而猝不及防的病毒变异,世界范围的疫苗研发竞赛,以及日益增长的微生物学和医学的科研需求,使得国家对于生物安全实验室的需要比以往更甚。不论疫苗研发还是病毒检测,都需要一个安全的实验室,保护实验人员及大众的健康与环境的安全。

目前,已经出版的有关二级生物安全实验室的书籍不少,这本书的亮点何在?书名点题,目录简答,翻开书读下去,二级生物安全实验室的所有信息几乎都能在这里找到。国内外标准的更新,设施的建造、管理、运行,实验室操作,新技术、新工艺、新设备展示,实际案例分析、介绍等等不一而足;总之,书中反映了二级生物安全实验室的最新成果及其应用。

二级生物安全实验室作为世界卫生组织(WHO)划定的基础实验室,在医院、疾控、科研、检测、教学等领域的应用量大面广。参与二级生物安全实验室规划、建设、使用、管理、运行和维护的人员,包括实验室业主、建筑工程人员、实验操作人员、实验室管理者和设施运行维护人员;他们所属的单位不同,从事的行业各异,开展工作的阶段和侧重点也不完全重合。让所有专业的人都能够从书中找到所需的内容,从中获益,解决实际问题,既是读者的需求,也是编者的愿望。

试读本书,发现几大亮点。一是专注二级生物安全实验室,各章节均按照普通二级生物安全实验室、加强型二级生物安全实验室和动物二级生物安全实验室规范编写;二是侧重加强型医学二级生物安全实验室,重点满足新冠病毒肺炎疫情的抗疫需求;三是以较大篇幅系统论述了二级生物安全实验室设施的规划、设计、施工、检测、验收和维护,为从事设施建设运行维护人员提供指导性建议。

本书从生物二级实验室发展现状、法规标准、基本要求、设计建造、运行维护、消毒灭菌、意外处理等,多方面介绍二级生物安全实验室最新发展,专业性、时效性、指导性强。所附二级生物安全实验室典型案例,为实际设计和操作提供有效指导。执笔人均为来自于国内前沿生物医学科研机构、科研实验室、顶级工程设计院的各专业知名教授、主任医师、高级工程师,在所从事的领域具有较高学术水平和丰富实践经验。愿编者无私奉献的宝贵资料,为当前的全国抗疫提供技术支持,我国二级生物实验室提供从建设到操作的全面指导参考,为生物学、医学、疫病防控等领域的研究保驾护航。

王玉民
2021年2月



前  言

PREFACE

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党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央对加强生物安全工作作出重要部署。习近平总书记明确指出,要把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力。

实验室生物安全作为公共卫生安全体系的重要组成,加强生物安全实验室的建设和管理,避免生物安全事故的发生是建立和谐社会,保障人民身心健康,维护国家安全,促进经济发展的重要基础。

生物安全实验室是开展疾病控制、医疗、科研、教学工作和任务的重要场所。二级生物安全实验室适用面广、使用量大,是开展疾病控制、科研、检测、教学等任务的“主力军”。二级生物安全实验室在这次抗击新型冠状病毒肺炎疫情中发挥了重要作用。然而,这次抗击新型冠状病毒肺炎疫情,也暴露了我国二级生物安全实验室建设存在的不足。依据《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版),新型冠状病毒核酸检测应当在二级生物安全实验室中进行。为满足新型冠状病毒肺炎疫情防控和检测需求,国家要求县级疾控、医疗实验室建设二级生物安全实验室,具备独立开展新型冠状病毒检测的能力。因此,亟须一套二级生物安全实验室建设指导用书,指导基层疾控机构、医疗机构、科研机构、检验机构开展二级生物安全实验室建设工作。

为了适应新时期二级生物安全实验室建设需求,在生物安全领域相关专家的共同努力下,编写了《二级生物安全实验室设计建造与运行管理指南》。本书着眼于实际需求,紧贴国家标准,在二级生物安全实验室的基本要求、设计与建造、运行操作与管理、消毒与灭菌、实验室意外事故与应急预案等方面做出了细致的介绍,可操作性强。同时,本书给出了不同领域二级生物安全实验室设计的实例,为建设者提供可以借鉴的范例。

本书必将推动我国二级生物安全实验室的建设。




目  录

DIRECTORY

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1 二级生物安全实验室综述
1.1 生物安全基础
1.1.1 生物安全实验室定义
1.1.2 生物安全实验室分级
1.1.3 国内外发展及现状
1.1.4 相关法律法规及标准
1.1.5 二级生物安全实验室类型
1.1.6 二级生物安全实验室风险评估
1.2 二级生物安全实验室基本要求
1.2.1 二级生物安全实验室适用范围
1.2.2 技术指标
1.2.3 个体防护装备
1.3 二级生物安全实验室仪器设备
1.3.1 基本仪器设备
1.3.2 二级生物安全实验室类型
1.3.3 生物安全关键防护设备
1.3.4 生物安全设备维护与检测
2 二级生物安全实验室设计与建造
2.1 设计准则
2.1.1 设计规范
2.1.2 用户需求
2.1.3 个性化要求
2.2 项目前期
2.2.1 前期工作的重要性
2.2.2 项目前期程序
2.2.3 审批条件
2.2.4 审批程序
2.3 实验室工艺与布局
2.3.1 二级生物安全实验室
2.3.2 动物二级生物安全实验室
2.4 建筑、装修
2.4.1 二级生物安全实验室
2.4.2 加强型二级生物安全实验室
2.4.3 动物二级生物安全实验室
2.5 结构
2.5.1 二级生物安全实验室的抗震设防类别和设防标准
2.5.2 改(扩)建、续建及改造的二级生物安全实验室抗震设防标准
2.5.3 二级生物安全实验室荷载
2.5.4 二级生物安全实验室使用注意事项
2.6 给水排水及实验气体供应
2.6.1 给水排水
2.6.2 实验气体供应
2.7 空调、通风与净化设计
2.7.1 二级生物安全实验室
2.7.2 加强型医学二级生物安全实验室
2.7.3 动物二级生物安全实验室
2.7.4 PCR实验室
2.8 消防设计
2.8.1 给水排水及消防
2.8.2 防排烟
2.8.3 电气消防
2.9 施工及监理
2.9.1 施工管理
2.9.2 土建施工
2.9.3 机电施工
2.9.4 施工监理
2.10 检测及验收
……
3 运行操作与管理
4 消毒与灭菌
5 实验室意外事故和应急预案
6 实例

附录
参考文献


主编简介

EDITOR IN CHIEF INTRODUCTION

武桂珍

中国疾控中心生物安全首席专家

《二级生物安全实验室设计建造与运行管理指南》
1983 年毕业于北京医学院(现为北京大学医学部), 研究员,博士生导师,美国哈佛大学高级访问学者,享受国务院政府特殊津贴,卫生部有突出贡献中青年专家,全国抗击新冠肺炎疫情先进个人。现任中国疾控中心生物安全首席专家,病毒病所 BSL-3 实验室主任,亚太生物安全协会主席,原中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所党委书记兼法人代表。长期从事传染病防控和监督、突发公共卫生事件应急处理、以及实验室生物安全管理和研究等工作,是我国实验室生物安全学科和管理体系的奠基者,是国家生物安全能力建设发展的重要开拓者,创建了重大传染病防控生物安全保障工程管理体系,推动了国家生物安全科技总体布局、学科创立、国际合作与全球治理,为国家生物安全科技创新做出了重大贡献。
武桂珍作为国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项专家组组长,主持全部 65 个已实施项目总体设计、过程管理、技术咨询、绩效评价工作。先后主持承担了科技部国家高技术研究发展计划(“863 计划”)及国家科技支撑计划研究项目,“十一五”、“十二五”传染病防治重大科技专项、卫生行业专项、中国工程院等多项实验室生物安全相关课题,主持起草 12 部生物安全法规和标准。先后被授予全国巾帼建功标兵、全国“三八”红旗手、“中国好医生、中国好护士”抗疫特别人物、卫健委直属机关优秀党务工作者、“全国最美女医师”等荣誉称号。获得国家科学技术进步奖特别奖等奖, 中华医学科技奖一等奖、中华预防医学会科学技术奖一等奖、中华预防医学会公共卫生与预防医学发展贡献奖、五洲女子科技奖、中国实验动物学会科学技术奖三等奖等。



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